科济药业-B(02171)：向FDA提交CAPAs计划整改报告，以质量优先确保临床试验产品生产

快讯摘要

科济药业-B(02171)向FDA提交CAPAs计划整改报告，针对2023年12月FDA检查结果，承诺与FDA合作确保产品质量。

快讯正文

【科济药业-B提交FDA整改报告 确保临床试验产品生产质量】 科济药业-B（02171）近日向美国食品药品管理局（FDA）提交了有关纠正和预防措施（CAPAs）计划的整改报告。该报告针对FDA在2023年12月对科济药业位于北卡罗来纳州特勒姆的临床生产基地进行的检查后发布的483表中的发现项。 公司强调，此次整改工作正按照预定的时间线顺利推进。科济药业承诺将与FDA保持密切合作，以质量为首要任务，确保临床试验产品的生产达到高标准。 科济药业的这一举措体现了其对产品质量和合规性的高度重视。投资者可能会对此表现出极大的兴趣，因为这表明公司正积极采取行动，以满足监管机构的要求并保障患者的安全。